| 注册证号： | 国械注进20152403280 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 20测试/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于进行革兰氏阴性细菌的药敏测试。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152403280 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃美国股份有限公司 |
| 注册人住所 | 100 Rodolphe Street,Durham, North Carolina 27712, USA |
| 生产地址 | 595 Anglum Road，Hazelwood，MO 63042 |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国上海市高桥保税区富特西一路383号A2楼A部位 |
| 产品名称 | 革兰氏阴性细菌药敏卡片 |
| 型号、规格 | 20测试/盒 |
| 结构及组成 | 阿米卡星、氨苄西林、氨苄西林/舒巴坦、氨曲南、头孢唑啉、头孢吡肟、头孢替坦、头孢他啶、头孢曲松、头孢呋辛、环丙沙星、庆大霉素、亚胺培南、左旋氧氟沙星、呋喃妥因、哌拉西林、哌拉西林/他唑巴坦、替卡西林/棒酸、妥布霉素、甲氧苄啶/磺胺甲噁唑。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于进行革兰氏阴性细菌的药敏测试。 |
| 其他内容 | 合并与许可事项变更 |
| 备注 | 合并与许可事项变更 |
| 批准日期 | 2015-10-16 |
| 有效期至 | 2019-10-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：bioMerieux, Inc. ；代理人住所：中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼A部位”变更为“注册人名称：bioMerieux, Inc. 生物梅里埃美国股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 阿米卡星、氨苄西林、氨苄西林/舒巴坦、氨曲南、头孢唑啉、头孢吡肟、头孢替坦、头孢他啶、头孢曲松、头孢呋辛、环丙沙星、庆大霉素、亚胺培南、左旋氧氟沙星、呋喃妥因、哌拉西林、哌拉西林/他唑巴坦、替卡西林/棒酸、妥布霉素、甲氧苄啶/磺胺甲噁唑。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于进行革兰氏阴性细菌的药敏测试。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |