注册证号: | 国械注进20152403283 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 25测试/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于检测经培养的分离自人体样本的假单胞菌和其他非发酵菌属细菌菌株对抗生素药物的敏感性。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152403283 |
注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
注册人住所 | Chemin de l’Orme69280 MARCY L’ETOILE FRANCE |
生产地址 | 3, route de Port Michaud-38390 LA BALME LES GROTTES - France |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
产品名称 | 非发酵菌药敏试剂盒(比浊法) |
型号、规格 | 25测试/盒 |
结构及组成 | 独立包装的试剂条、孵育盖、肉汤培养基。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于检测经培养的分离自人体样本的假单胞菌和其他非发酵菌属细菌菌株对抗生素药物的敏感性。 |
其他内容 | / |
备注 | / |
批准日期 | 2015-10-14 |
有效期至 | 2019-10-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:bioMerieux S.A.;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“注册人名称:bioMerieux S.A. 生物梅里埃法国股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 |
主要组成成分 | 独立包装的试剂条、孵育盖、肉汤培养基。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于检测经培养的分离自人体样本的假单胞菌和其他非发酵菌属细菌菌株对抗生素药物的敏感性。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |