| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403922号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 25测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403922号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,FRANCE |
| 生产地址 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 酵母样真菌药敏试剂盒(微量稀释法) |
| 型号、规格 | 25测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-09 |
| 有效期至 | 2019-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 4553-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.10.15，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 25个独立包装的ATB FUNGUS 3试条，包括干燥剂；25个孵育盖；25安瓿ATB F2培养基，试剂盒中还包括25张结果记录单。（具体内容详见产品说明书）。产品有效期：2～8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于测定念珠菌属（Candida）和新型隐球菌（Cryptococcus neoformans）对于抗真菌剂的敏感性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |