| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403547号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 60 测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403547号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de l’Orme 69280 Marcy l’Etoile, France |
| 生产地址 | Chemin de l’Orme 69280 Marcy l’Etoile, France |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | N端脑钠肽前体测定试剂盒(酶联免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 60 测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-15 |
| 有效期至 | 2019-07-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 4268-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.04，变更内容：产品说明书文字性变更，内容详见附件。请申请人根据批准变更文件的内容自行修订产品说明书。 |
| 主要组成成分 | PBN2 试剂条、PBN2固相管、PBN2 质控品（C1 质控品、C2 质控品）、PBN2标准品（S1 标准品、S2 标准品）、样品稀释液、1 MLE卡（主批条目）。（具体内容详见说明书）。产品有效期：2～8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于测定人血清或血浆（肝素锂和肝素钠）中脑钠肽的N末端片段水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |