注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3401096号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 60 测试/盒 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆和羊水样本中的甲胎蛋白浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401096号 |
注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
注册人住所 | Chemin de l`Orme,69280 MARCY L ETOILE FRANCE |
生产地址 | Chemin de l`Orme,69280 MARCY L ETOILE FRANCE |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
产品名称 | 甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
型号、规格 | 60 测试/盒 |
结构及组成 | 甲胎蛋白试剂条(STR)、甲胎蛋白固相管(SPR)、甲胎蛋白对照品(C1)、甲胎蛋白校准品(S1)、甲胎蛋白稀释液(R1)、总批次数据输入卡(MLE卡)。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆和羊水样本中的甲胎蛋白浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | / |
批准日期 | 2014-02-24 |
有效期至 | 2019-02-23 |
附件 | 注册产品标准、产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 |
主要组成成分 | 甲胎蛋白试剂条(STR)、甲胎蛋白固相管(SPR)、甲胎蛋白对照品(C1)、甲胎蛋白校准品(S1)、甲胎蛋白稀释液(R1)、总批次数据输入卡(MLE卡)。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆和羊水样本中的甲胎蛋白浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 2019-02-23 |