| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2401436号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 20测试/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于确定葡萄球菌属、肠球菌属和无乳链球菌对抗生素的敏感性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401436号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃美国股份有限公司 |
| 注册人住所 | 100 Rodolphe Streer,Durham,North Carolina 27712,USA |
| 生产地址 | 595 Anglum Road, Hazelwood, Missouri 63042,USA |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 革兰氏阳性细菌药敏卡片 |
| 型号、规格 | 20测试/盒 |
| 结构及组成 | 氨苄西林、苄青霉素、头孢西丁平板筛、环丙沙星、克林霉素、红霉素、庆大霉素、高浓度庆大霉素、诱导性克林霉素、左氧氟沙星、利奈唑胺、莫西沙星、呋喃妥因、苯唑西林、奎奴普汀/达福普丁、利福平、高浓度链霉素、四环素、替加环素、复方新诺明、万古霉素。（具体内容详见说明书）。产品有效期：2-8℃,切勿冷冻,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于确定葡萄球菌属、肠球菌属和无乳链球菌对抗生素的敏感性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年11月4日同意更正注册地址内容，2014年2月28日核发的医疗器械注册登记表（体外诊断试剂）予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-02-28 |
| 有效期至 | 2018-02-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0744-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |