| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3401100号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 30 测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401100号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de l`Orme，69280 MARCY L ETOILE FRANCE |
| 生产地址 | Chemin de l`Orme，69280 MARCY L ETOILE FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 30 测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 0468-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.14，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 游离前列腺特异性抗原试剂条（STR）、游离前列腺特异性抗原固相管（SPR）、游离前列腺特异性抗原对照品（C1）、游离前列腺特异性抗原校准品（S1）、总批次数据输入卡（MLE卡）。（具体内容详见产品说明书）。产品有效期：2-8℃保存，切勿冷冻，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清样本中的游离前列腺特异性抗原浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |