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微生物鉴定和药敏分析仪

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2014第2400329号 分类目录: 22-06-06
注册公司: 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 代理公司: 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
规格型号: ATB 1525 Expression
适用范围: 该产品用于对ID32、rapidID32、ATB和rapid ATB条带做自动微生物鉴定和微生物敏感性试验。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2400329号
注册人名称 生物梅里埃法国股份有限公司
注册人住所 Chemin de l´Orme,69280 MARCY L´ETOILE,FRANCE
生产地址 Via Di Campigliano,58-50015 PONTE-A-EMA(Firenze),Italy
代理人名称 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品信息
产品名称 微生物鉴定和药敏分析仪
型号、规格 ATB 1525 Expression
结构及组成 该产品由核心部件自动读数器组成,其中含光学部件,该部件由卤素灯、光传感器及K60、K40、DTb和DTv 4个固定滤光片和随机软件组成。
适用范围 该产品用于对ID32、rapidID32、ATB和rapid ATB条带做自动微生物鉴定和微生物敏感性试验。
其他内容 /
备注 /
批准日期 2014-01-10
有效期至 2018-01-09
附件 进口产品注册标准 YZB/FRC 1356-2009《微生物鉴定和药敏分析仪》
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “注册人住所:Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部”变更为“注册人住所:376,Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
体外诊断试剂
主要组成成分 该产品由核心部件自动读数器组成,其中含光学部件,该部件由卤素灯、光传感器及K60、K40、DTb和DTv 4个固定滤光片和随机软件组成。
预期用途 该产品用于对ID32、rapidID32、ATB和rapid ATB条带做自动微生物鉴定和微生物敏感性试验。
产品储存条件及有效期 2018-01-09