| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3405549号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 货号：REF 200292规格：48个测试/盒；货号：REF 200293规格：48个测试/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品与法国生物梅里埃公司生产的NucliSENS miniMAG核酸提取仪和NucliSENS EasyQ HIV-1 v2.0配合使用，用于对来源于人体的样本进行核酸(RNA)提取。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3405549号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de l`Orme, 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE |
| 生产地址 | Centre Christophe Merieux-5 rue des Berges-38024 GRENOBLE CEDEX 01-FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 核酸提取试剂 |
| 型号、规格 | 货号：REF 200292规格：48个测试/盒；货号：REF 200293规格：48个测试/盒。 |
| 结构及组成 | NucliSens裂解缓冲液：裂解缓冲液、硫氰酸胍、三重氢核X100、EDTA；NucliSens磁性提取剂：硅：含硅胶，清洗缓冲液1：含有硫氰酸胍，清洗缓冲液2：含有有机缓冲液和生物杀菌剂，清洗缓冲液3：含有无机缓冲液，洗脱缓冲液：含有无机缓冲液。产品有效期：2-30℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品与法国生物梅里埃公司生产的NucliSENS miniMAG核酸提取仪和NucliSENS EasyQ HIV-1 v2.0配合使用，用于对来源于人体的样本进行核酸(RNA)提取。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-24 |
| 有效期至 | 2017-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 7209-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |