| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2401309号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 60测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401309号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE FRANCE |
| 生产地址 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D-二聚体排除试验试剂盒(酶联免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 60测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-29 |
| 有效期至 | 2017-03-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 0724-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.04，变更内容：产品说明书文字性变更，内容详见附件。请申请人根据批准变更文件的内容自行修订产品说明书。 |
| 主要组成成分 | DEX2试剂条、DEX2固相管、DEX2对照品、DEX2校准品、DEX2稀释液、MLE卡片。产品有效期：2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于定量测定人血浆(含枸橼酸盐)中的纤维蛋白降解产物(FbDP)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |