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化学发光检测仪

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第2404890号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 代理公司: 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
规格型号: LEADER 50 i
适用范围: 该产品在医学临床检验中用于检测化学发光反应发出的光的强度。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2404890号
注册人名称 Gen-Probe Inc.
注册人住所 10210 Genetic Center Drive,San Diego,CA 92121-4362 USA
生产地址 925 Sherman Avenue,Hamden,CT 06514 USA
代理人名称 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 化学发光检测仪
型号、规格 LEADER 50 i
结构及组成 该产品主要由化学发光检测仪、操作手册、电源线、内部打印机部分组成。其中化学发光检测仪由三个主要部分组成:一对试剂池和一个泵,一个用来检测发光反应中放出的光子的光学放大管,一个将化学反应的数据转化成数字信号的微机。
适用范围 该产品在医学临床检验中用于检测化学发光反应发出的光的强度。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-12-31
有效期至 2016-12-30
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 6382-2012《化学发光检测仪》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺