| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2404292号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 50测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404292号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE FRANCE |
| 生产地址 | Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | β-内酰胺酶快速检测试剂盒 |
| 型号、规格 | 50测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 4936-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.10.20，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 50片浸有硝基噻吩的纸片和干燥剂的1个试管，1个包装说明。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于检测细菌β-内酰胺酶的存在（葡萄球菌属、肠球菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌、卡他布兰汉菌及厌氧菌）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |