| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2404017号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 25测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404017号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE |
| 生产地址 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 链球菌及相关微生物鉴定试剂盒(比色法) |
| 型号、规格 | 25测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-19 |
| 有效期至 | 2016-11-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 4448-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.14，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 |
| 主要组成成分 | API 20 Strep：丙酮酸钠、马尿酸、七叶灵、柠檬酸铁、吡咯烷酮-β-奈胺6-溴-2-荼-αD-半乳糖呲喃甙、荼酚ASB1-葡萄糖醛酸、2-荼-βD-半乳糖呲喃甙、2-萘-磷酸盐、L-亮氨酸-β-萘胺、L-精氨酸、D-核糖、L-阿拉伯糖、D-甘露醇、D-山梨醇、D-乳糖(牛源)、D-海藻糖、菊糖(菊根粉)、D-棉子糖、淀粉、糖原；孵育盒；API GP培养基安瓿：L-胱氨酸、胰蛋白胨（牛源/猪源）、氯化钠、亚硫酸钠、酚红、去离子水，pH 7.4-7.6；结果报告单；使用说明书。产品有效期：2-8℃储存 |
| 预期用途 | 该产品用于测定链球菌、肠球菌和其它相关细菌的种或群的鉴定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |