| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2404021号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 25测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404021号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE |
| 生产地址 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 链球菌快速鉴定试剂盒(比色法) |
| 型号、规格 | 25测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-19 |
| 有效期至 | 2016-11-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 4452-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.14，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 |
| 主要组成成分 | rapid ID 32STREP试条：L-精氨酸、试卤灵-βD-吡喃葡萄糖苷、试卤灵-βD-吡喃半乳糖苷、试卤灵-βD-葡萄糖苷酸、4-邻硝基苯-αD-吡喃半乳糖苷、4-邻硝基苯-βD-吡喃半乳糖苷-2-环已胺(CHA)、D-核糖、D-甘露醇、D-山梨醇、D-乳糖、D-海藻糖、D-棉子糖、D-蔗糖、L－阿拉伯糖、D-阿拉伯糖醇、α环糊精、丙酮酸钠、L-丙氨酰基-L-苯氨酰基-L-脯氨酸-β-奈酚胺、2-奈酚-βD-半乳糖苷、焦谷氨酸-β-奈酚胺、6-溴-2-奈基-N-乙酰-βD-葡萄糖胺、L-甘氨酰-L- |
| 预期用途 | 该产品用于4小时内对链球菌、肠球菌和有关细菌进行鉴定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |