| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2404060号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 30人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404060号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产地址 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(酶联荧光法) |
| 型号、规格 | 30人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-19 |
| 有效期至 | 2016-11-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 4979-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.10.20，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 |
| 主要组成成分 | CK-MB 试剂条(STR)、CK-MB SPRs (SPR)、CK-MB质控品(C1)、CK-MB校准品(S1)、重溶剂(R1)、MLE卡、使用说明书。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于定量测定人血清或血浆(肝素锂或者EDTA抗凝)中的人类肌酸激酶的MB同功酶含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |