| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3403890号 | 分类目录： | 22-04-03 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | VIDAS、miniVIDAS | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3403890号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE FRANCE |
| 生产地址 | Via Di Campigliano,58-Bagno a Riploli,50012 FIRENZE ITALY |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动荧光免疫分析仪 |
| 型号、规格 | VIDAS、miniVIDAS |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年9月18日补发。原2012年11月8日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2012-11-08 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 4689-2012《全自动荧光免疫分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | VIDAS主要由分析模块、微处理器、试剂条槽板主机、试剂条准备槽板、条形码读书器、检测系统、中心处理器、计算机模块、UPS组成；miniVIDAS主要由试剂条槽板、SPR仓、操作状态灯、微处理器、孵育箱、试剂条准备槽板、条形码读书器、检测系统、中心处理器、内置打印机、显示屏及按键、背面组件组成。 |
| 预期用途 | VIDAS可在血清学、免疫化学、抗原检测、免疫-止血方面提供常规检测或随机存取(混合)检测；miniVIDAS配合VIDAS检测试剂盒一起使用，可以进行肝炎、艾滋病、血清学检查、细菌和病毒抗原检测、生育/妊娠检测、甲状腺激素、过敏反应、肿瘤标记物、内分泌学、贫血、心血管疾病、治疗药物监测、免疫-止血方面的免疫测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |