| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2403185号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 25测试/盒、100测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403185号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE |
| 生产地址 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肠杆菌和其他非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒(比色法) |
| 型号、规格 | 25测试/盒、100测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-31 |
| 有效期至 | 2016-08-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 3543-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.11.10，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 |
| 主要组成成分 | API 20 E试条：邻硝基苯-半乳糖苷、精氨酸、赖氨酸、鸟氨酸、柠檬酸钠、硫代硫酸钠、脲素、色氨酸、色氨酸、丙酮酸盐、Kohn明胶、葡萄糖、甘露醇、肌醇、山梨醇、鼠李糖、蔗糖、密二糖、苦杏仁苷、阿拉伯糖、氧化酶试验；孵育盒；结果报告单；封口夹；使用说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于肠杆菌和其它非苛养革兰氏阴性杆菌的鉴定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |