| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2402832号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 10测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402832号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile |
| 生产地址 | Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒(比色法) |
| 型号、规格 | 10测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-10 |
| 有效期至 | 2016-08-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 3138-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.10.30，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 |
| 主要组成成分 | ATBHAEMO试条+干燥剂：氨苄西林、阿莫西林+克拉维酸、头孢噻吩、四环素、氧氟沙星、复方新诺明、利福平、氯霉素、头孢呋辛、利福平2、头孢克洛、头孢噻肟、氧氟沙星2；孵育盖；ATB S培养基安瓿：胰酶(蛋白)胨(动物来源)、明胶水解产物(动物来源)、生物大豆酶、酵母提取物、葡萄糖、氯化钠、L-精氨酸、丙酮酸钠、甲萘醌/维生素K、血晶素(hemin)(动物来源)、琼脂、去矿物质水，pH7.0 - 7.4；结果记录表；使用说明书。产品有效期：2-8℃下避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书 |
| 预期用途 | 该产品用于测定嗜血杆菌和莫拉氏菌（布兰汉球菌）对抗生素的敏感性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |