注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3402612号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 60测试/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于对大便标本中的难辨梭菌毒素A/B进行定性检测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3402612号 |
注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
注册人住所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
生产地址 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 难辨梭菌毒素A/B检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
型号、规格 | 60测试/盒 |
结构及组成 | 产品组成: 60个CDAB试剂条 、60个CDAB SPR、1瓶标准品、1瓶A毒素阳性质控、1瓶阴性质控、1瓶B毒素阳性质控、1瓶标本稀释液、1张MLE卡、1份试剂盒说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于对大便标本中的难辨梭菌毒素A/B进行定性检测。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-08-01 |
有效期至 | 2016-07-31 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/FRA 3294-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |