注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3403256号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | Ref.73115 50测试/盒 Ref.73116 250测试/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于临床样本分离培养后,经传统方法(形态学、革兰氏染色、触酶试验)确认为葡萄球菌后进行的金黄色葡萄球菌的检测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3403256号 |
注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
注册人住所 | Chemin de l`Orme, 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE |
生产地址 | Estrada do Mapua, 491-Jacarepagua,22710-261 RIO DE JANEIRO-RJ BRA |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 金黄葡萄球菌检测试剂盒(胶乳凝集法) |
型号、规格 | Ref.73115 50测试/盒 Ref.73116 250测试/盒 |
结构及组成 | R1:抗金黄葡萄球菌胶乳(成品):由人类纤维蛋白原* 和抗金黄葡萄球菌单克隆抗体致敏的胶乳,叠氮钠 <0.1%;R2:阴性质控胶乳(成品),叠氮钠<0.1%;一次性反应卡,每张8个反应圈。产品有效期:储存于2-8℃,有效期为13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于临床样本分离培养后,经传统方法(形态学、革兰氏染色、触酶试验)确认为葡萄球菌后进行的金黄色葡萄球菌的检测。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-10-17 |
有效期至 | 2015-10-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/FRA 4038-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |