注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3402489号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 60测试/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于人类血清或血浆(肝素锂或EDTA)中抗HIV1(M和O组群)和抗HIV2总免疫球蛋白以及HIV 1 p24抗原的综合检测,不用于血源筛查。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3402489号 |
注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
注册人住所 | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France |
生产地址 | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(酶联荧光分析法) |
型号、规格 | 60测试/盒 |
结构及组成 | 产品组成:60 HIV5 试剂条、60 HIV5固相容器、HIV5 阳性抗体对照、HIV5 阴性对照、HIV5阳性抗原对照、HIV5抗体标准品、HIV5 p24 抗原标准品、夹子封口、1 主要数据卡(MLE)、1 包装衬垫。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于人类血清或血浆(肝素锂或EDTA)中抗HIV1(M和O组群)和抗HIV2总免疫球蛋白以及HIV 1 p24抗原的综合检测,不用于血源筛查。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-08-08 |
有效期至 | 2015-08-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/FRA 2793-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |