注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3401573号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | REF 304: 12测试/盒; REF 30496:96测试/盒 | ||
适用范围: | 用于结核分枝杆菌耐药基因(rpoB、katG和inhA基因)的体外定性检测. | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3401573号 |
注册人名称 | Hain Lifescience GmbH |
注册人住所 | Hardwiesenstra βe 1 72147 Nehren Germany |
生产地址 | Hardwiesenstra βe 1 72147 Nehren Germany |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 结核分枝杆菌及耐药基因检测试剂盒(PCR-线性杂交酶显色法) |
型号、规格 | REF 304: 12测试/盒; REF 30496:96测试/盒 |
结构及组成 | 带有特异性探针的膜试条(STRIPS)、引物核苷酸混合物(PNM)、变性溶液(DEN)、杂交缓冲液(HYB)、漂洗液(STR)、漂洗液(RIN)、标记物(CON-C)、标记物缓冲液(CON-D)、底物(SUB-C)、底物缓冲液(SUB-D)。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于结核分枝杆菌耐药基因(rpoB、katG和inhA基因)的体外定性检测. |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-05-10 |
有效期至 | 2015-05-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 1435-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |