| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3401363号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 30 测试/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测人类血清中CA 15-3的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3401363号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产地址 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖类抗原15-3检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 30 测试/盒 |
| 结构及组成 | CA 15-3试条；CA 15-3 SPR：SPR内部包被单克隆115D8抗体(小鼠)；CA 15-3质控品：牛血清白蛋白＋DF3反应抗原决定簇(人源)＋0.9 g/l叠氮化钠；CA 15-3校准品：牛血清白蛋白＋DF3反应抗原决定簇 (人源)＋0.9 g/l叠氮钠；CA15-3稀释剂：胎牛血清＋0.9g/l叠氮钠；MLE卡；密封夹；说明书。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测人类血清中CA 15-3的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-17 |
| 有效期至 | 2014-05-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRC 0712-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |