| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3401364号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 30 测试/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对人体血清中的OC 125抗原决定簇进行自动化定量检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3401364号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产地址 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖类抗原125检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 30 测试/盒 |
| 结构及组成 | CA 125 II试剂条；CA 125 II SPR：SPR内部用单克隆M11抗体(小鼠)包被；CA 125 II质控品：人血清＋OC 125抗原决定簇(人源)＋化学稳定剂；CA 125 II校准品：人血清＋OC 125抗原决定簇(人源)＋化学稳定剂；CA 125 II稀释液：牛血清白蛋白+0.9g/L叠氮钠；MLE卡；说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于对人体血清中的OC 125抗原决定簇进行自动化定量检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-17 |
| 有效期至 | 2014-05-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRC 0710-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |