| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3401315号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 60测试/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品应用ELFA技术(酶联荧光分析)定量检测人血清、血浆(肝素锂或EDTA)和羊水中的甲胎蛋白水平。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3401315号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产地址 | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 60测试/盒 |
| 结构及组成 | AFP试剂条；AFPSPR：用单克隆抗AFP免疫球蛋白(小鼠)敏化的SPR；AFP对照液：人类血清+人类AFP+稳定剂；AFP校正液：Tris缓冲液(0.05mol/l)pH7.5+蛋白稳定剂＋小牛蛋白+1g/l的叠氮化钠＋AFP(人)；AFP稀释剂：Tris缓冲液(0.05mol/l)pH7.5+蛋白稳定剂＋小牛蛋白＋1g/l的叠氮化钠；MLE卡；一份说明书。产品有效期：2-8℃下保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品应用ELFA技术(酶联荧光分析)定量检测人血清、血浆(肝素锂或EDTA)和羊水中的甲胎蛋白水平。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-13 |
| 有效期至 | 2014-05-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRC 0667-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |