| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2402721号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100测试/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品作为BacT/ALERT MP处理系统的组成部分与MB/BacT或者全自动细菌分枝杆菌监测系统同时使用，以检测和分离非血液的无菌体液样本和消化、去污染的临床样品中的分枝杆菌。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402721号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃美国股份有限公司 |
| 注册人住所 | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
| 生产地址 | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒 |
| 型号、规格 | 100测试/盒 |
| 结构及组成 | 抗生素补充剂——冻干的补充剂含有二性霉素 B , 阿洛西林，萘啶酸,多粘菌素，甲氧苄胺嘧啶，万古霉素和填充(bulking)试剂。补充剂的组成可以根据具体的特定的培养条件而进行调节改变。复溶液——油酸，甘油，紫色染料和溶解于纯净水中的牛血清蛋白。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本产品作为BacT/ALERT MP处理系统的组成部分与MB/BacT或者全自动细菌分枝杆菌监测系统同时使用，以检测和分离非血液的无菌体液样本和消化、去污染的临床样品中的分枝杆菌。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-12-01 |
| 有效期至 | 2013-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1760-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |