| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2400195号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 60人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素抗凝)中总17β雌二醇含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400195号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产地址 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 雌二醇检测试剂盒(酶联荧光法) |
| 型号、规格 | 60人份/盒 |
| 结构及组成 | 60 E2Ⅱ试剂条(STR)；60 E2ⅡSPRs(SPR)：内表面用多克隆抗雌二醇免疫球蛋白(兔)敏化的SPR；E2Ⅱ质控品(C1)：人类血清、17β雌二醇、1克/升的叠氮化钠；E2Ⅱ校准品(S1)：人类血清、17β雌二醇、1克/升的叠氮化钠；MLE卡；使用说明书。产品有效期：2-8℃储存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素抗凝)中总17β雌二醇含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-02-04 |
| 有效期至 | 2013-02-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRC 5139-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |