注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2014672号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 | 代理公司: | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 临床应用于妇科、普外科、胸外科和泌尿外科的内镜手术中建立和维持器械进入的通道。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2014672号 |
注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
生产地址 | 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC |
代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用无刃穿刺器 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 产品由穿刺套管,穿刺锥、自调节气密盖和三腔气阀组成。其中5mm穿刺器未含气密盖,10-15mm穿刺器带有转换器一个;产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 临床应用于妇科、普外科、胸外科和泌尿外科的内镜手术中建立和维持器械进入的通道。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2014年11月28日同意更正注册号内容,2014年9月28日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
批准日期 | 2014-09-28 |
有效期至 | 2019-09-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 5265-2012《一次性使用无刃穿刺器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.03.23,“ 代理人名称:柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司代理人住所:上海市徐汇区漕河泾开发区田州路99号14号楼二楼”变更为“ 代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |