| 注册证号： | 国械注进20153660058 | 分类目录： | 14-05-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 8.88475E+19 | ||
| 适用范围： | 该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153660058 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区漕河泾开发区田州路99号14号楼二楼(邮寄地址:北京宣武区菜市口大街平原里21号亚泰中心B1303) |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区漕河泾开发区田州路99号14号楼二楼 |
| 产品名称 | 造瘘管及附件 |
| 型号、规格 | 8.88475E+19 |
| 结构及组成 | 该产品的包装中包括:造瘘管(聚氨酯)、Y型喂养头(聚氯乙烯(含ATBC增塑剂))、体外固定盘(固定片/固定环)(硅橡胶)、18G(1.25mm)套管穿刺针(302不锈钢)、环形导线(302不锈钢)、手术布(纸)、6ml注射器(聚丙烯,合成橡胶)、40×0.8mm注射针(302不锈钢)、16×0.5mm注射针(302不锈钢)、11#解剖刀(刀柄丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,刀片不锈钢)、剪刀(头端410不锈钢、聚氯乙烯)。造瘘管由管体,前端环套,扩张头(含Hydromer涂层)以及末端的内部固定装置(星形末端)组 |
| 适用范围 | 该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-14 |
| 有效期至 | 2019-01-13 |
| 附件 | 《造瘘管及附件》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：柯惠医疗器材商贸（上海）有限公司；代理人住所：上海市徐汇区漕河泾开发区田州路99号14号楼二楼”变更为“代理人名称：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。 |
| 主要组成成分 | 该产品的包装中包括:造瘘管(聚氨酯)、Y型喂养头(聚氯乙烯(含ATBC增塑剂))、体外固定盘(固定片/固定环)(硅橡胶)、18G(1.25mm)套管穿刺针(302不锈钢)、环形导线(302不锈钢)、手术布(纸)、6ml注射器(聚丙烯,合成橡胶)、40×0.8mm注射针(302不锈钢)、16×0.5mm注射针(302不锈钢)、11#解剖刀(刀柄丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,刀片不锈钢)、剪刀(头端410不锈钢、聚氯乙烯)。造瘘管由管体,前端环套,扩张头(含Hydromer涂层)以及末端的内部固定装置(星形末端)组 |
| 预期用途 | 该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |