| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3655288号 | 分类目录： | 02-13-06 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于一般软组织的缝合与/或结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经组织。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3655288号 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 合成可吸收外科缝线 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 合成可吸收外科缝线由合成聚酯制成,成分包括60%乙交酯、14%二氧环己酮、26%亚丙基碳酸酯。分为带针和不带针两种。是无涂层的未染色或染紫色缝线。规格从1号到6-0。该产品为无菌包装。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于一般软组织的缝合与/或结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经组织。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-05 |
| 有效期至 | 2017-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6416-2013《合成可吸收外科缝线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |