注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2210893号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 | 代理公司: | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
规格型号: | 186-0106、186-0200 | ||
适用范围: | 该产品与BISTM监护设备配合使用,可无创地测量患者脑电信号。186-0106型产品(BIS Quatro sensor)为成人一次性传感器,用于成人患者;186-0200型产品(BIS Pediatric sensor)为儿童一次性传感器,用于儿科患者。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2210893号 |
注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
生产地址 | 6 Serangoon North Ave 5, #05-03/04, 08, 11/12, Singapore 554910, Singapore |
代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性脑电传感器 |
型号、规格 | 186-0106、186-0200 |
结构及组成 | 该产品由4个电极芯片、聚酯感光层和银-氯化银传感导线组成,为一次性使用产品。电极芯片由PE白色泡沫、凝胶和Velcro触针组成,不含乳胶。 |
适用范围 | 该产品与BISTM监护设备配合使用,可无创地测量患者脑电信号。186-0106型产品(BIS Quatro sensor)为成人一次性传感器,用于成人患者;186-0200型产品(BIS Pediatric sensor)为儿童一次性传感器,用于儿科患者。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-03-07 |
有效期至 | 2017-03-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 0793-2013《一次性脑电传感器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |