| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2544527号 | 分类目录： | 08-06-13 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 880,988,108,811 | ||
| 适用范围： | 可在麻醉或加强监护时将病人连接到呼吸气源。本器械设计为一次性使用,可应用于在麻醉或加强监护时进行机械通气的成人,儿童和新生儿病人。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2544527号 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | Via G. Bove, 2/4/6/8 41037 Mirandola (MO) Italy |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 麻醉面罩 |
| 型号、规格 | 880,988,108,811 |
| 结构及组成 | 麻醉面罩由面罩部分,可调节压力瓣、充气阀、连接接口和颜色识别环组成。麻醉面罩的面罩部分、可调节压力瓣、充气阀、连接接口的材质均为聚氯乙烯,颜色识别环材质为聚乙烯。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 可在麻醉或加强监护时将病人连接到呼吸气源。本器械设计为一次性使用,可应用于在麻醉或加强监护时进行机械通气的成人,儿童和新生儿病人。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-14 |
| 有效期至 | 2016-12-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5668-2012《麻醉面罩》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |