| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2663756号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品主要适用于在腹腔镜手术中需要建立密闭入口和/或组织取出口的患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2663756号 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Ave.,North Haven,CT 06473,USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 球囊穿刺器与充气球囊 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | OMS-T10SB是由扩张球囊、套管、海绵/垫圈组件、球囊充气口、单向阀门、排气按钮、阀门体组件、堵塞器、插销和充气球囊组成；OMSPDB1000、OMSPDBS2是由扩张球囊、套管、排气阀门(连充气球囊)、排气按钮、堵塞器和充气球囊组成。 |
| 适用范围 | 该产品主要适用于在腹腔镜手术中需要建立密闭入口和/或组织取出口的患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2013年8月29日同意更正规格型号内容，2012年11月2日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4512-2012《球囊穿刺器与充气球囊》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |