| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2663750号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于过滤呼吸回路中的病毒及细菌。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2663750号(更) |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 过滤器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由外壳和滤膜组成。按照滤过原理的不同可分为静电式过滤器和机械式过滤器。静电式过滤器:对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的细菌,产品的过滤效率大于99.9998%,对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的病毒,产品的过滤效率大于99.999%;机械式过滤器:对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的细菌,产品的过滤效率大于99.9998%,对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的病毒,产品的过滤效率大于99.999%。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于过滤呼吸回路中的病毒及细菌。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2663750号”变更为“国食药监械(进)字2012第2663750号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4414-2012《过滤器》 |
| 变更日期 | 2014-01-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |