| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3153343号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于在腹部或腹膜外手术中,建立一个通道以便使内镜器械插入腹腔或腹膜外间隙完成手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3153343号(更) |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA; 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 钝型穿刺器与注射器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由钝型穿刺器与注射器组成。钝型穿刺器由钝头,球囊,套管,海绵/阀体组件,球囊充气口,单向阀(用于充气),放气按钮,阀体组件,手柄和栓扣组成。该产品为一次性使用,灭菌方式为射线灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于在腹部或腹膜外手术中,建立一个通道以便使内镜器械插入腹腔或腹膜外间隙完成手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3153343号”变更为“国食药监械(进)字2012第3153343号(更)”,原证自发证之日起作废。$$ |
| 批准日期 | 2012-09-13 |
| 有效期至 | 2016-09-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3844-2012《钝型穿刺器与注射器》 |
| 变更日期 | 2014-04-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |