| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2213221号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 利用该产品，可向患者释放电脉冲达到心脏除颤目的，或通过完整皮肤感知生物电信号。1010P型产品为去纤颤/心电电极片，适用于成人和体重大于10公斤的儿童；1410Z和1310P型产品为去纤颤/起搏/心电电极片，适用于成人和体重大于10公斤的儿童；1210H型产品为去纤颤/起搏/心电电极片，适用于成人。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2213221号 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 215 Herbert Street Gananoque, Ontario, K7G 2Y7 Canada |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 去纤颤/起搏/心电电极片 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由背衬、传感器、导电凝胶以及预连接导线和导线接头组成，一次性使用。 |
| 适用范围 | 利用该产品，可向患者释放电脉冲达到心脏除颤目的，或通过完整皮肤感知生物电信号。1010P型产品为去纤颤/心电电极片，适用于成人和体重大于10公斤的儿童；1410Z和1310P型产品为去纤颤/起搏/心电电极片，适用于成人和体重大于10公斤的儿童；1210H型产品为去纤颤/起搏/心电电极片，适用于成人。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-29 |
| 有效期至 | 2016-08-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4138-2012《去纤颤/起搏/心电电极片》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |