| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3543014号(更) | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Puritan Bennett 560 | ||
| 适用范围： | 适用于体重不少于5kg，需要机械通气的患者，为其提供连续性或间歇性有创或无创机械呼吸支持。适合在医院、家庭及旅途中使用，不用于急救转运。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3543014号(更) |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产地址 | Micheal Collins Road, Mervue, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | Puritan Bennett 560 |
| 结构及组成 | 产品由呼吸供气装置、图形用户界面、后备电源、连接管路、进气过滤器、FiO2测量套装、呼吸回路和呼出阀组成。工作模式：A/C、SIMV、CPAP、PSV。产品部件描述及性能指标见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 适用于体重不少于5kg，需要机械通气的患者，为其提供连续性或间歇性有创或无创机械呼吸支持。适合在医院、家庭及旅途中使用，不用于急救转运。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3543014号”变更为“国食药监械(进)字2012第3543014号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-08-22 |
| 有效期至 | 2016-08-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3743-2012《呼吸机》 |
| 变更日期 | 2014-01-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |