| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2082980号 | 分类目录： | 02-04-01 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | PURSTRING 45 用于在小肠、结肠、直肠、食道、胃手术中放置临时的荷包线；PURSTRING 65 用于小肠、结肠、直肠、食道手术中进行暂时的荷包闭合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2082980号 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce,PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 荷包钳 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品主要由握把、钳口、缝钉和荷包线构成，钳口和握把有聚碳酸酯材料制成，缝钉由符合ASTMF138标准规定的不锈钢材料制成，PURSTRING 45 中缝线材料为聚对苯二甲酸乙二酯，染色剂：6号D&C染色剂，具有聚乙二烯亚丁酯涂层，PURSTRING 65 中缝线材料尼龙和尼龙6.6，染色剂：洋苏木心材浸出液，无涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围 | PURSTRING 45 用于在小肠、结肠、直肠、食道、胃手术中放置临时的荷包线；PURSTRING 65 用于小肠、结肠、直肠、食道手术中进行暂时的荷包闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-21 |
| 有效期至 | 2016-08-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3487-2012《荷包钳》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |