| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3652741号(更) | 分类目录： | 02-13-06 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 缝合线适用于普通软组织的缝合和/或结扎,包括用于儿科的心脏血管组织(该组织会生长)和末梢血管组织。缝合线不可用于成人心脏血管组织、眼科手术、显微手术和神经组织。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3652741号(更) |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 合成可吸收性外科缝线 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 单股聚甘醇碳酸可吸收合成缝线由羟基乙酸和环丙烷碳酸盐的共聚物制成,包括未染色(透明)和染绿色的缝线,提供的缝线包括不带针和带针的缝线,MAXON* USP尺寸范围从7-0到1,MAXON* CV的USP尺寸范围从7-0到4-0。 |
| 适用范围 | 缝合线适用于普通软组织的缝合和/或结扎,包括用于儿科的心脏血管组织(该组织会生长)和末梢血管组织。缝合线不可用于成人心脏血管组织、眼科手术、显微手术和神经组织。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构变更：由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3652741号”变更为“国食药监械(进)字2012第3652741号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-08-10 |
| 有效期至 | 2016-08-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3188-2012《合成可吸收性外科缝线》 |
| 变更日期 | 2014-05-08 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |