| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2212852号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 该产品由专业医护人员作用在患者身上，用于在一般性心电监测过程中进行各种心电检测。对该产品的应用包括：危重护理设置中的心电检测、急救、动态心电图和应力测试、遥测和其他必须进行心电监测且医师指定的医疗护理。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2212852号(更) |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 215 Herbert Street Gananoque, Ontario, K7G 2Y7 Canada |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用心电电极 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 产品主要由背衬、导电凝胶和传感器部分组成。 |
| 适用范围 | 该产品由专业医护人员作用在患者身上，用于在一般性心电监测过程中进行各种心电检测。对该产品的应用包括：危重护理设置中的心电检测、急救、动态心电图和应力测试、遥测和其他必须进行心电监测且医师指定的医疗护理。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2212852号”变更为“国食药监械(进)字2012第2212852号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-08-07 |
| 有效期至 | 2016-08-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 一YZB/USA 3352-2012《一次性使用心电电极》 |
| 变更日期 | 2014-01-22 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |