| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2652518号(更) | 分类目录： | 02-13-07 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于一般软组织的缝合与结扎,适用于心血管、神经外科和眼科手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2652518号(更) |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 见附页。 |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 非吸收性单股聚丙烯缝线 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 非吸收性单股聚丙烯缝线材质为聚丙烯、聚乙烯和0.75%聚乙二醇二硬脂酸盐(PEGDistearate)。缝合针材质为455号不锈钢。非吸收性单股聚丙烯缝线为I类非吸收性缝线,单股、无涂层、规格从3-0到8-0。经铜酞菁蓝(Copper Phthalocyanine Blue)染为蓝色。分为带针和不带针两种。 |
| 适用范围 | 适用于一般软组织的缝合与结扎,适用于心血管、神经外科和眼科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2652518号”变更为“国食药监械(进)字2012第2652518号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2016-07-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2786-2012《非吸收性单股聚丙烯缝线》 |
| 变更日期 | 2014-05-08 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |