| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3662521号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于进行一次或者多次肠吻合,但不适用于胃及食道的吻合。该器械可以应用于任何需要进行肠切除和肠吻合的疾病治疗过程,如恶性肿瘤、憩室病、结肠造口闭合等。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3662521号 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731 USA; 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 生物可降解吻合环 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由吻合环和辅助放置工具夹持柄组成。吻合环的材质为聚乙醇酸(87.5%)和硫酸钡(12.5%),夹持柄的材质为聚砜。 |
| 适用范围 | 该产品适用于进行一次或者多次肠吻合,但不适用于胃及食道的吻合。该器械可以应用于任何需要进行肠切除和肠吻合的疾病治疗过程,如恶性肿瘤、憩室病、结肠造口闭合等。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2016-07-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2900-2012《生物可降解吻合环》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |