产品名称 |
射频组织消融系统 |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
本产品由主机(型号:CTRF220)、系统泵(型号:PE-PM)、射频转换控制器(CTSWControl)、连接缆线、射频电极包组成。射频电极包主要由电极(304不锈钢)、导入器/隔离件(聚碳酸酯)、流入接管(聚氯乙烯)、流出接管(聚氯乙烯)、负极板组成;射频电极包分为单束射频电极包、集束射频电极包和射频转换控制电极针套装三种。其中主机与系统泵的订货号为CTRF220。 |
适用范围 |
用于在经皮,腹腔镜以及外科手术治疗过程中的组织的凝血和消融。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3252170号”变更为“国食药监械(进)字2012第3252170号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2012-06-18 |
有效期至 |
2016-06-17 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2576-2012《射频组织消融系统》 |
变更日期 |
2013-11-22 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |