| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3212127号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于心脏手术过程中和手术之后进行心房和心室的临时感知和起搏。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3212127号(更) |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield，MA 02048 USA |
| 生产地址 | Zona Franca de San Isidro,Carretera San Isidro Km 17,Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 临时心脏起搏导线(商品名：FLEXON) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品是一种多股编织的不锈钢导线,涂层为无色透明的FEP和白色或橙色的PTFE,导线材质为316L不锈钢，缝针材质为455号不锈钢。该导线分为一端带针与两端均带针。具体规格参数见规格型号附件。 |
| 适用范围 | 适用于心脏手术过程中和手术之后进行心房和心室的临时感知和起搏。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构变更：由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3212127号”变更为“国食药监械(进)字2012第3212127号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-06-12 |
| 有效期至 | 2016-06-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2238-2012《临时心脏起搏导线》 |
| 变更日期 | 2014-05-08 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |