产品名称 |
气管切开插管 |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
气管切开插管由插管、套囊、充气管、指示球囊、插管芯、固定翼、固定带和接头组成.气管切开插管主要选用材质为聚氯乙稀;接头材质为丙烯腈二乙烯丁二烯树脂;可调节固定翼和插管芯材质为聚乙烯。本产品为一次性使用的灭菌产品。 |
适用范围 |
该产品适用于需要辅助呼吸的病人和保持气道畅通。Lanz系统可以为气管插管的套囊持续提供空气补给;Evac吸引管可以将在套囊上面聚集的分泌物吸引出来。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2663323号”变更为“国食药监械(进)字2011第2663323号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2011-10-19 |
有效期至 |
2015-10-18 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3956-2011《气管切开插管》 |
变更日期 |
2014-01-13 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2016.05.07,1.产品名称由“单人用血液透析滤过装置”变更为“血液透析设备”;2.生产地址由“日本静冈县牧之原市静谷498番1号”变更为“日本国石川县金泽市北阳台3丁目1番地”。 |