| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2153028号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该穿刺器为可视性穿刺器,在内视镜手术中用于建立内视镜手持器械进入胸腔或腹腔的工作通道。此器械允许使用者查看穿刺器的尖端穿过腹壁或胸壁各组织层的过程。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2153028号(更) |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473 USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce PUERTO RICO USA；Zona Franca de San Isidro,Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 穿刺器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由可视穿刺锥(包括扳机、手枪式握把、刀片、可视窗和用于腹腔镜的开口)、套管组件和可调节通用密闭片组成;主要原材料包括聚碳酸酯,不锈钢和ABS树脂。 |
| 适用范围 | 该穿刺器为可视性穿刺器,在内视镜手术中用于建立内视镜手持器械进入胸腔或腹腔的工作通道。此器械允许使用者查看穿刺器的尖端穿过腹壁或胸壁各组织层的过程。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2153028号”变更为“国食药监械(进)字2011第2153028号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-09-30 |
| 有效期至 | 2015-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3323-2011《穿刺器》 |
| 变更日期 | 2014-02-24 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |