注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3453019号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 | 代理公司: | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于血液透析,血浆置换和液体输注,可经皮插入也可以切开插入。植入长度大于40cm的导管用于股静脉应用,一次性使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3453019号 |
注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
生产地址 | 5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA |
代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血液透析管及附件 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 透析管及套装内组件包括:血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、隧道探针、伤口敷贴、注射器、注射封盖、解剖刀等(详见附表)。血透插管管体采用聚氨酯制成;导丝,隧道探针和穿刺针由304号不锈钢制成;扩张器采用高密度聚乙烯材料;伤口敷贴由聚脂薄膜和棉线制成。 |
适用范围 | 适用于血液透析,血浆置换和液体输注,可经皮插入也可以切开插入。植入长度大于40cm的导管用于股静脉应用,一次性使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-09-28 |
有效期至 | 2015-09-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3536-2011《血液透析管及附件》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |