| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2662878号 | 分类目录： | 14-05-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2662878号 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 130 South Main Street Oriskany Falls,NY 13425 USA; Tullamore Business & Technology Park,Srah Co.Offaly,Tullamore,Ireland |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 贴皮胃造瘘管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 贴皮胃造瘘管包装中包括:贴皮胃造瘘管、快速喂食装置(带有Y型接头的短管)、带有ClipStar*的连续喂食装置(带有Y型接头的长管)、GripStar*插入/移除装置、填充器、升高垫片、造瘘测量装置。附件包括:造瘘测量装置、快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置。造瘘测量装置、贴皮胃造瘘管和升高垫片的材质为聚氨酯;快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置的材质为PVC混合物;GripStar*插入/移除装置的材质为304不锈钢;填充器材质为302不锈钢,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-15 |
| 有效期至 | 2015-09-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3148-2011《贴皮胃造瘘管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |