产品名称 |
内视镜手术用结扎器械 |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
该产品主要由缝线圈、尼龙承载杆、输送装置构成。缝线分为POLYSORB*和SURGIDAC*两种型号。 POLYSORB*缝线由乙交酯/丙交酯共聚物构成,带有己内酯/乙交酯的共聚物与硬酯酸乳酸钙的混合物涂层。SURGIDAC*缝线由聚对苯二甲酸乙二醇酯构成,带有聚己二酸亚丁酯涂层。一次性使用。 |
适用范围 |
该产品适用于在各种内窥镜手术中,用于血管和其它小的管腔结构的结扎。POLYSORB*缝线用于软组织缝合或结扎和眼科手术,不适用于心血管和神经组织。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
变更代理人、售后服务机构:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3222309号”变更为“国食药监械(进)字2011第3222309号(更)”,原证自发证之日起作废。$$ |
批准日期 |
2011-07-13 |
有效期至 |
2015-07-12 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1986-2011《内视镜手术用结扎器械》 |
变更日期 |
2014-03-13 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |