| 注册证号： | 京械注准20172400955 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京源德生物医学工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒，48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20172400955 |
| 注册人名称 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗精子抗体IgG检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-08 |
| 有效期至 | 2022-09-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | a)酶结合物 以含3%牛血清白蛋白的磷酸盐的缓冲液（PH7.4）配制的联接HRP的抗人IgG单克隆抗体，0.2%ProClin300作为防腐剂。 b)对照品 对照品以含1%牛血清白蛋白的0.9%Nacl为稀释液，0.2%ProClin300作为防腐剂，阴性对照是用混合正常人血清配制的，阳性对照是用检测抗精子抗体IgG阳性的血清配制的。 c) 发光液 发光液A主要成份为鲁米诺，发光液B主要成份为过氧化脲，两者均以pH8.6的Tris-HCl缓冲液配制。 d) 包被微孔板 包被有人精子抗原的白色聚苯乙烯微孔板 |
| 预期用途 | 用于体外定性检测人血清或血浆中的抗精子抗体IgG。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃下保存，有效期12个月。 |